สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ( อย. ) อนุญาตให้ใช้การรักษาที่ไม่ใช่วัคซีนเพื่อป้องกันการติดเชื้อ COVID-19 ในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับ Evusheld ของ AstraZeneca ซึ่งเป็นการบำบัดแบบผสมผสานของโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ tixagevimab และ cilgavimab ในวันพุธ การบำบัดได้รับการอนุมัติเฉพาะสำหรับผู้ที่มีสภาวะที่ป้องกันไม่ให้มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพอจากการฉีดวัคซีนหรือในผู้ที่ไม่สามารถฉีดวัคซีนได้เนื่องจากมีปฏิกิริยารุนแรงต่อวัคซีน COVID-19 หรือส่วนประกอบของวัคซีนที่พิสูจน์แล้ว
“วัคซีนได้พิสูจน์แล้วว่าการป้องกันที่ดีที่สุดกับ COVID-19” ดร Patrizia Cavazzoni ผู้อำนวยการศูนย์องค์การอาหารและยาสำหรับการประเมินผลและวิจัยยากล่าวว่าในคำสั่ง “อย่างไรก็ตาม มีบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องบางรายที่อาจไม่ได้รับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพอต่อการฉีดวัคซีน COVID-19 หรือผู้ที่มีประวัติอาการข้างเคียงที่รุนแรงต่อวัคซีน COVID-19 ดังนั้นจึงไม่สามารถรับวัคซีนได้และจำเป็นต้องป้องกันทางเลือกอื่น ตัวเลือก.”
“การดำเนินการในวันนี้อนุญาตให้ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดี 2 ตัวร่วมกันเพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดโรคโควิด-19 ในบุคคลเหล่านี้” คาวาซโซนีกล่าวเสริม
Evusheld ได้รับการฉีดเข้ากล้ามสองครั้ง โดยให้ติดต่อกันทันที และอาจมีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อ COVID-19 ได้นานถึงหกเดือน Tria L ที่เป็นพื้นฐานสำคัญของการรักษาด้วยการอนุมัติของที่พบว่ามันเป็นร้อยละ 83 มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อในหมู่ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่มีความเสี่ยงสูง
Ruud Dobber, Ph.D., รองประธานบริหารและประธานหน่วยธุรกิจ BioPharmaceuticals ที่ AstraZeneca กล่าวว่า “นี่เป็นช่วงเวลาที่ยิ่งใหญ่สำหรับผู้ป่วยที่กำลังมองหาการป้องกันเพิ่มเติมจาก COVID-19 นอกเหนือไปจากการฉีดวัคซีน” ที่ได้รับจากนิวส์ “เรามุ่งมั่นที่จะต่อสู้กับ COVID-19 เพื่อให้แน่ใจว่าผู้คนจำนวนมากได้รับการคุ้มครอง และตอนนี้เราสามารถเสนอทางเลือกเพิ่มเติมนี้สำหรับประชากรที่อ่อนแอกว่า”
ภาวะที่อาจนำไปสู่การตอบสนองภูมิคุ้มกันไม่เพียงพอจากการฉีดวัคซีน ได้แก่ โรคมะเร็ง การติดเชื้อเอชไอวี และโรคอื่นๆ ที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน การเป็นผู้รับการถ่ายโอนอวัยวะหรือสเต็มเซลล์ และรับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดสูง จำนวนของผู้ที่จะมีสิทธิ์ได้รับ Evusheld ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาอย่างรุนแรงต่อ COVID-19 วัคซีนมีแนวโน้มที่จะไกลน้อยตั้งแต่เกิดปฏิกิริยาดังกล่าวได้ยากเหลือเกินแม้จะมีกิจกรรมต่อต้านวัคซีนร่วมกันมส์ขัดแย้งบนพื้นฐานของข้อมูลที่ตีความผิด