FDA, 면역저하 환자 대상 코로나19 치료제 긴급 승인

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미국 식품의약국(  FDA  )은 면역 저하된 사람들의 코로나19 감염을 예방하기 위해 비백신 치료의 사용을 승인했습니다.

FDA는 지난 수요일 인간단클론항체 틱사게비맙과 실가비맙의 병용요법인 아스트라제네카의 에부셀드(Evusheld)에 대해 백신 접종으로 적절한 면역 반응을 보이지 않거나 코로나19 백신에 대한 심각한 반응으로 백신 접종을 할 수 없는 사람들에게 긴급 사용을 승인했다. 또는 입증된 백신 성분에.

FDA 약물 평가 및 연구 센터 소장인 파트리지아 카바조니(Patrizia Cavazzoni) 박사는 성명을 통해 “백신은 코로나19에 대한 최상의 보호 효과가 있는 것으로 입증됐다”고 말했다.  “하지만 코로나19 백신에 대한 적절한 면역반응이 나타나지 않거나, 코로나19 백신에 심각한 부작용 이력이 있어 백신을 접종할 수 없는 일부 면역저하 환자가 있어 대체 방안을 막는 것이 필요하다”고 말했다.

“오늘의 조치로 두 개의 단일클론항체를 조합하여 COVID-19 발병 위험을 줄일 수 있습니다. 이 개인들에서”라고 Kawazzini가 덧붙였습니다.

Evusheld는 2회의 근육 주사로 투여되었습니다. 즉시 연락하여 최대 6 개월 COVID-19 감염을 예방하는데 효과적 일 수 있습니다.  트리아  L, 그 승인 된 치료의 초석, 그것은 HIV를 가진 사람들 사이에서 감염 방지에 83 퍼센트 효과가 발견했다. 참가자의 대부분은 높은 위험이 있습니다.

Ruud Dobber, Ph.D., 부사장 겸 사업부 사장 아스트라제네카 바이오파마슈티컬즈 측은 뉴스가 제공한 “백신 외에도 코로나19로부터 추가적인 보호를 원하는 환자들에게 지금이 중요한 순간”이라고 말했다.  “우리는 더 많은 사람들이 보호받을 수 있도록 COVID-19와 싸우기 위해 최선을 다하고 있습니다. 그리고 이제 우리는 더 취약한 인구를 위해 이 추가 옵션을 제공할 수 있습니다.”

예방 접종으로 인한 부적절한 면역 반응으로 이어질 수 있는 상태에는 암, HIV 감염 및 면역 체계에 영향을 미치는 기타 질병이 포함됩니다. 장기 또는 줄기 세포 이식의 수혜자 고용량 코르티코스테로이드로 치료 Evusheld에 자격이 되는 사람들의 수는 COVID-19 백신에 대한 심각한 반응에 달려 있으며, 논쟁의 여지가 있는 데이터의 밈 기반 백신 접종 방지 활동에도 불구하고 그러한 반응은 극히 드물기 때문에 훨씬 적습니다.

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