COVID-19: prosedur impor terbuka “Molnupiravir” di Thailand jika terdaftar FDA AS sudah!!

4 เครื่องวัดอุณหภูมิร่างกาย ไอเทมยอดฮิตประจำปี covid-19 คือ รักษา วัคซีน โอไมครอน โควิด เดลต้า

Departemen Kedokteran mengungkapkan rincian hasil studi Molnupiravir telah terbukti efektif dalam mengobati gejala ringan hingga sedang dari virus corona, mengurangi rawat inap dan mencegah kematian. Saat menerima obat dalam waktu 5 hari, pada saat yang sama, para ahli bersiap untuk mempertimbangkan penggunaan informasi. Hasil penelitian tidak mencakup ibu hamil dan anak-anak.

Pada tanggal 6 Oktober 2021, Dr. Somsak Ankasil, Direktur Jenderal Departemen Pelayanan Kesehatan Siaran pers perkembangan obat anti -Covid-19 “molnupivir” yang vaksin Covid-19 dapat membantu mengurangi penyakit parah dan kematian pasien. Tetapi setelah injeksi, masih ada kemungkinan infeksi dan beberapa orang mungkin memiliki gejala. Departemen Pelayanan Medis telah berbicara dengan berbagai perusahaan. yang menguji obat antivirus di luar negeri Molnupiravir adalah salah satu yang telah dibahas selama bertahun-tahun Molnupiravir adalah obat antivirus. Ia bekerja dengan menghambat replikasi diri virus yang akan berkembang biak di hampir setiap jenis virus corona yang ada saat ini. Baik spesies asli, delta, gamma atau mu telah terbukti menghambat proliferasi.

untuk studi penelitian Sebuah uji coba terkontrol secara acak, yang disebut Percobaan MOVE-IN, sebelumnya dilakukan pada pasien yang sakit kritis. yang ternyata tidak efektif Adapun Uji Coba MOVE-OUT, yang efektif pada Tahap I dan II, uji coba Tahap III dilakukan pada pasien dengan gejala ringan hingga sedang yang tidak divaksinasi. dan memiliki setidaknya satu faktor risiko untuk gejala yang parah, termasuk obesitas, usia di atas 60 tahun, diabetes, penyakit jantung, dan kanker. Obat ini diberikan dalam waktu 5 hari sejak timbulnya gejala. Dalam penelitian terhadap 775 pasien, 385 tablet molnupiravir diberikan 800 mg (tablet 200 mg) dua kali sehari, pagi dan sore, dengan total 8 tablet 1600 mg setiap hari selama 5 hari. molnupiravir memiliki 50% penurunan risiko rawat inap dan tidak ada kematian. Delapan orang yang mengonsumsi plasebo meninggal, demikian hasil penelitian tersebut.

“Orang-orang bertanya bagaimana perbandingannya dengan favipiravir. Harap dicatat bahwa favipiravir belum dilakukan dalam uji coba terkontrol secara acak. karena itu tidak bisa dibandingkan,” kata Dr. Somsak. Adapun ketika rencana aksi masuk, produsen molnupiravir Merck mengajukan permohonan persetujuan darurat dari FDA AS, dan jika disetujui, itu akan menjadi formulasi pil. Yang pertama disertifikasi oleh FDA AS. Merck bertujuan untuk memproduksi 10 juta pasien pada akhir tahun ini atau 3 bulan ke depan dan memiliki rencana untuk memproduksi banyak negara di kawasan di seluruh dunia. Di Asia, 5-6 perusahaan telah berdiskusi dengan India.

Dalam industri farmasi dan vaksin, berbagai perusahaan akan ditemukan. Mari bersama-sama memproduksi dan menjual dengan harga berdasarkan pendapatan negara yang akan dijual. Menurut berita, Amerika Serikat menjual 700 dolar AS per kursus perawatan, atau lebih dari 20 ribu baht, yang merupakan negara berpenghasilan tinggi. Tapi Thailand mungkin bukan harga ini. Karena kita berpenghasilan menengah, harga akan lebih murah. tetapi akan lebih mahal daripada negara berpenghasilan rendah di mana Thailand akan menggunakan obat asli Sebagian besar diskusi dengan India akan mengarah pada penjualan di negara-negara berpenghasilan rendah. Menyebutnya negara kaya, agak mahal untuk dibeli. sampai negara beli murah Adapun harga di Thailand, kami memiliki kontrak yang tidak akan diungkapkan sampai kontrak ditandatangani.

Prosedur untuk mengimpor molnupiravir Jika lulus FDA AS 

Dr. Somsak mengatakan bahwa MSD, anak perusahaan di Thailand, telah berdiskusi dengan Departemen Pelayanan Medis sejak awal Juli dan kami akan menandatangani perjanjian kerahasiaan. dan melihat informasi yang menemukan bahwa fase 1-2 sangat bagus, bekerja pada semua jenis covid yang ada saat ini, jadi kami telah berbicara sepanjang waktu. Jika ada hasil awal, kami akan memesannya Dari Juli – Agustus, berbicara secara lisan tentang meminta sejumlah reservasi. Pada awalnya dikatakan bahwa itu tentang tengah dan akhir. Sep. Hasilnya harus keluar. Tapi berangkat agak terlambat adalah awal Oktober. Kami awalnya berbicara bahwa kami mungkin mendaftarkan FDA AS pada pertengahan Oktober, tetapi sekarang kami tidak yakin apakah kami dapat mengejarnya. Baru selesai kemarin, setebal 40 halaman lebih, akan ada proses hukum lebih lanjut. Sekarang dalam proses mempersiapkan dokumen untuk pendaftaran FDA AS, setelah itu akan datang ke FDA Thailand, awalnya diharapkan untuk mendaftar di Thailand pada bulan November, dan barang-barang harus datang pada Desember .-Jan. Saat ini tidak ada produk yang digunakan kecuali untuk studi penelitian.

Mengungkapkan pendidikan di Thailand

Somsak berkata Studi ini juga mencakup program MOVE-AHEAD, studi pencegahan pada orang yang pernah melakukan kontak dengan orang dengan atau yang pernah menderita COVID-19. Ini digunakan sebagai bentuk obat PEP yang diambil untuk perlindungan setelah bersentuhan dengan orang yang terinfeksi. yang akan dipelajari di Thailand juga ada 5 rumah sakit, 3 di antaranya adalah tim medis, mungkin ada 1 rumah sakit di provinsi lain dan Rumah Sakit Rajavithi untuk melihat apakah dapat mencegah infeksi atau tidak. Persetujuan dari Komite Etika Penelitian Manusia Penelitian ini diperkirakan akan dilakukan pada bulan Desember.

Ketika ditanya di grup mana obat ini tersedia Atau ada kontra indikasinya, misalnya pada orang yang sedang hamil, anak-anak, orang tua, penyakit kronis, dll. Dr Somsak mengatakan bahwa terutama digunakan pada gejala ringan sampai sedang. dan harus memiliki faktor risiko, seperti usia di atas 60 tahun, kanker, obesitas, dll. Sekarang, hasil penelitian tidak mencakup wanita hamil. oleh karena itu tidak boleh digunakan Apakah bisa digunakan pada anak-anak? Sebagian besar studi penelitian diyakini masih pada orang dewasa. dan harus melihat pendaftaran dengan FDA AS adalah perhatian utama tentang cara menggunakan obat.

Reporter itu bertanya apakah itu akan digunakan bersama favipiravir atau sebagai gantinya. Somsak berkata Obatnya belum datang. Kami mengundang para ahli untuk melihat semua data tentang molnupiravir vs favipiravir. Jika dilihat dari informasinya, karena obat tersebut memiliki aksi yang sama yaitu menghambat perkembangbiakan virus, maka harus dilihat apakah digunakan secara bergantian atau tidak. Atau gunakan bersama-sama sebagai koktail. Atau mereka yang memiliki gejala parah akan menggunakannya bersama-sama atau tidak. harus dipertimbangkan oleh seorang ahli yang masih punya waktu lebih dari 2 bulan

Untuk pertanyaan lain mungkin orang mengira sudah ada obat khusus untuk mengobati covid. Mungkin tidak harus melindungi diri mereka sendiri sebanyak sebelumnya. Somsak berkata Jika kita akan kembali ke New Normal, kita harus menemukan cara terbaik untuk merawat orang-orang. sedang sakit, hati-hati Tapi sebaiknya jangan sakit. Harapkan bahwa tidak ada yang akan berpikir untuk berkeliaran. kemudian datang untuk menyembuhkan Semakin kita memiliki seorang ratu yang berat dengan satu sama lain sampai mati. dan minum obat lain Jika melihat dari segi pembukaan negara, stadion, pusat kebugaran akan lebih nyaman. Selama ini kita harus social distancing sampai penyakit benar-benar mewabah seperti flu. Suatu hari, saya mengerti bahwa itu mungkin lebih dari 1 tahun, kehidupan dapat kembali normal, melepas topeng dan covid adalah pilek lagi. yang kami harapkan sekarang bahwa kematian akibat vaksinasi berkurang Bila ada obat yang terbukti mencegah kematian, jika diberikan sedini 5 hari setelah gejala muncul, dapat mengurangi penyakit serius dan kematian.

[Total: 2 Average: 5]

Leave a Reply

Discover more from HEALTH ME NOW

Subscribe now to keep reading and get access to the full archive.

Continue reading