COVID-19:オープンインポート手順 登録されている場合、タイの「モルヌピラビル」米国FDAはすでに!!

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医学部は研究結果の詳細を明らかにします モルヌピラビルは、コロナウイルスの軽度から中等度の症状の治療、入院の減少、死亡の予防に効果的であることが示されています。5日以内に薬を受け取ると同時に、専門家は情報の使用を検討する準備をします。繰り返してください!研究の結果は、妊婦と子供を対象としていませんでした。

2021年10月6日、医療サービス局長官のソムサック・アンカシル博士 Covid-19ワクチンが重篤な病気や死亡患者の減少に役立つ可能性がある抗Covid-19薬「モルヌピビル」の進歩に関するプレスリリース。しかし、注射後も感染の可能性があり、症状がある人もいます。医療サービス局はさまざまな企業と話をしました。海外で抗ウイルス薬をテストした モルヌピラビルは、長年にわたって議論されてきたものの1つであり、モルヌピラビルは抗ウイルス薬です。これは、現在存在するコロナウイルスのほぼすべての株で増殖するウイルスの自己複製を阻害することによって機能します。オリジナル、デルタ、ガンマ、ミューのいずれかの種が増殖を阻害することが示されています。

調査研究のため MOVE-IN試験と呼ばれるランダム化比較試験は、以前は重症患者を対象に実施されていました。効果がないことがわかった フェーズIおよびフェーズIIで有効だったMOVE-OUT試験については、ワクチン接種を受けていない軽度から中等度の症状のある患者を対象にフェーズIII試験が実施されました。肥満、60歳以上、糖尿病、心臓病、癌などの重篤な症状の危険因子が少なくとも1つあり、症状が現れてから5日以内に投与されました。775人の患者を対象とした研究では、385モルヌピラビル錠に800mg(200mg錠)を1日2回、朝と夕方に投与し、合計8錠の1600mgを5日間毎日投与しました。モルヌピラビルは入院のリスクが50%減少し、死亡はありませんでした。プラセボを服用した8人が死亡し、研究の結果は結論付けられました。

「人々はそれがファビピラビルとどのように比較されるかを尋ねます。ファビピラビルはランダム化比較試験では実施されていないことに注意してください。したがって、比較することはできません」とソムサック博士は述べています。行動計画が発表される時期については、モルヌピラビルの製造業者であるメルクが米国FDAからの緊急承認を申請しており、承認された場合は錠剤の処方になります。米国FDAによって最初に認定されます。メルクは1,000万ドルの生産を目指しています。今年の終わりまたは次の3か月までに患者を抱えており、世界中のこの地域で多くの国を生産する計画があります。アジアでは、5〜6社がインドと話し合っています。

製薬およびワクチン業界では、さまざまな企業が見つかります。一緒に販売する国の収入に基づいた価格を作成して販売します。ニュースによると、米国は治療コースあたり700米ドル、つまり高所得国である2万バーツ以上を販売しています。しかし、タイはおそらくこの価格ではありません。中所得なので値段が安くなります。しかし、低所得国よりも高価になります タイは元の薬を使用します インドとの話し合いのほとんどは、低所得国での販売につながります。豊かな国と呼んで、買うのは少し高いです。国が安く買うまで タイでの価格については、契約が締結されるまで開示されない契約があります。

モルヌピラビルの輸入手順 米国FDAに合格した場合 

ソムサック博士は、タイの子会社であるMSDが7月の初めから医療サービス局と話し合い、秘密保持契約に署名すると述べました。フェーズ1-2が非常に優れていることがわかった情報を見ると、現在利用可能なすべてのタイプのcovidで機能するため、常に話し合っています。暫定的な結果が出た場合は注文させていただきます。7月〜8月に一定額の予約を口頭でお願いします。最初は中途半端だと言っていました。9月結果が出るはずです。しかし、少し遅れて出発するのは10月の初めです。当初、10月中旬に米国FDAを登録する可能性があると話していましたが、今は追いつくことができるかどうかわかりません。11月になる可能性があります。昨日終了したばかりで、40ページ以上の厚さです。さらに法的手続きがあります。現在、米国FDAの登録書類を準備中です。その後、タイFDAに提出され、当初は11月にタイで登録される予定であり、アイテムは12月から1月に提出される予定です。現在はありません。調査研究以外で使用される製品。

タイの教育を明らかにする

ソムサック博士は言った この研究には、MOVE-AHEADプログラムも含まれています。これは、COVID-19に感染した人、またはCOVID-19に感染した人を対象とした予防的研究です。感染者と接触した後の保護のために服用するPEP薬の一種として使用されます。タイでも研究される予定です。5つの病院があり、そのうち3つは医療チームです。他の州に1つの病院があり、Rajavithi病院が感染を防ぐことができるかどうかを確認します。人体実験倫理委員会の承認 調査は12月に実施される予定です。

この薬が利用できるグループを尋ねられたとき または、禁忌はありますか?たとえば、妊娠中の人、子供、高齢者、慢性疾患などです。ソムサック博士は、主に軽度から中等度の症状で使用されると述べました。また、60歳以上、癌、肥満などの危険因子が必要です。現在、この研究の結果は妊婦を対象としていません。したがって、使用しないでください 子供に使用できますか?調査研究のほとんどはまだ成人を対象としていると考えられています。との登録を見る必要があります 米国FDAは、薬の使用方法に関する主要な懸念事項です。

記者は、ファビピラビルと一緒に服用するのか、それとも代わりに服用するのかを尋ねました。ソムサック博士は言った 薬はまだ届いていません。モルヌピラビルとファビピラビルのすべてのデータを調べるために専門家を招待しています。情報を見ると、ウイルスの増殖を抑えるという同じ作用があるので、同じように使われているかどうかを確認する必要があります。または、カクテルとして一緒に使用します。または、重度の症状のある人は、それらを一緒に使用するかどうかを決定します。専門家が検討する必要があります まだ2ヶ月以上あります

人々がcovidを治療するための特定の薬がすでにあると思うかもしれないという別の質問に。以前ほど身を守る必要がないかもしれません。ソムサック博士は言った ニューノーマルに戻るには、人々の世話をするための最良の方法を見つけなければなりません。病気です、気をつけて しかし、病気にならないことが最善です。誰も歩き回ることを考えないだろうと期待してください。その後、癒しに来ます お互いに重くて死ぬ女王がいればいるほど。そして別の薬を持っている 国を開くという観点から見ると、スタジアム、フィットネスセンターの方が便利です。この間、インフルエンザのように病気が完全に風土病になるまで、社会的に距離を置く必要があります。ある日、1年以上かかるかもしれないと理解しています。人生は正常に戻り、マスクを脱いで、covidはまた別の寒さです。ワクチン接種による死亡が減少すると私たちは今期待しています 死を防ぐことが証明されている薬がある場合、症状の症状の5日後に投与すれば、深刻な病気や死を減らすことができます。

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