Департамент медицины раскрывает подробности результатов исследования Доказано, что молнупиравир эффективен при лечении легких и умеренных симптомов коронавируса, сокращении госпитализаций и предотвращении смертей. При приеме препарата в течение 5 дней, одновременно специалисты готовятся рассмотреть возможность использования информации. Результаты исследования не охватывали беременных женщин и детей.
6 октября 2021 года доктор Сомсак Анкасил, генеральный директор Департамента медицинских услуг Пресс-релиз о развитии препарата против Covid-19 «молнупивир» о том, что вакцина Covid-19 может помочь уменьшить тяжелые заболевания и смертность пациентов. Но после инъекции все еще существует вероятность заражения, и у некоторых людей могут появиться симптомы. Департамент медицинских услуг провел переговоры с различными компаниями. которые тестировали противовирусные препараты за границей Молнупиравир – один из тех, которые обсуждаются на протяжении многих лет.Молнупиравир – противовирусный препарат. Он работает, подавляя саморепликацию вируса, который будет размножаться почти в каждом штамме коронавируса, который существует в настоящее время. Было показано, что исходные, дельта-, гамма- или мю-виды ингибируют пролиферацию.
для научных исследований Рандомизированное контролируемое исследование под названием MOVE-IN Trial ранее проводилось с участием пациентов в критическом состоянии. который оказался неэффективным Что касается исследования MOVE-OUT, которое было эффективным в фазах I и II, исследования фазы III проводились с участием не вакцинированных пациентов с легкими или умеренными симптомами. и имел по крайней мере один фактор риска серьезных симптомов, включая ожирение, возраст старше 60 лет, диабет, сердечные заболевания и рак. Препарат вводили в течение 5 дней после появления симптомов. В исследовании с участием 775 пациентов 385 таблеток молнупиравира принимали по 800 мг (таблетки 200 мг) два раза в день, утром и вечером, всего 8 таблеток по 1600 мг в день в течение 5 дней. В 377 плацебо-контролируемых исследованиях пациенты, получавшие молнупиравир снизил риск госпитализации на 50% и не привел к летальному исходу. Восемь человек, принимавших плацебо, умерли, результаты исследования подведены.
«Люди спрашивают, как он сравнивается с фавипиравиром. Обратите внимание, что фавипиравир не проводился в рандомизированных контролируемых исследованиях. поэтому нельзя сравнивать », – сказал д-р Сомсак. Что касается плана действий, производитель молнупиравира Merck подает заявку на экстренное одобрение FDA США, и в случае одобрения это будет формулировка таблеток. Первая будет сертифицирована FDA США. Merck планирует произвести 10 миллионов пациентов к концу этого года или в следующие 3 месяца и планирует производить во многих странах региона по всему миру. В Азии 5-6 компаний вели переговоры с Индией.
В фармацевтической и вакцинной промышленности можно найти различные компании. Соберитесь вместе, чтобы произвести и продать по цене, основанной на доходе продаваемой страны. Согласно новостям, Соединенные Штаты продают 700 долларов США за курс лечения, или более 20 тысяч бат, что является страной с высоким уровнем дохода. Но в Тайланде наверное не такая цена. Поскольку у нас средний доход, цена будет дешевле. но будет дороже, чем в странах с низким доходом в котором Таиланд будет использовать оригинальный препарат Большинство обсуждений с Индией приведет к продажам в странах с низким доходом. Называя это богатой страной, покупать это дороговато. пока страна не купит дешево Что касается цены в Таиланде, у нас есть договор, который не будет разглашаться до его подписания.
Порядок ввоза молнупиравира Если прошел FDA США
Доктор Сомсак сказал, что MSD, дочерняя компания в Таиланде, вела переговоры с Департаментом медицинских услуг с начала июля, и мы подпишем соглашение о неразглашении. и, глядя на информацию, выяснилось, что фаза 1-2 очень хороша, работает со всеми типами ковидов, которые доступны в настоящее время, поэтому мы постоянно говорим. Если будет предварительный результат, мы его закажем С июля по август устно поговорим о запросе определенной суммы бронирования. Сначала говорилось, что речь идет о середине и конце. Сентябрь Результат должен быть вне. Но уезжаем немного поздно – начало октября. Первоначально мы говорили, что можем зарегистрировать FDA США в середине октября, но теперь мы не уверены, сможем ли мы наверстать упущенное. Только вчера закончили, толщина более 40 страниц. Будет дальнейший юридический процесс. Сейчас идет процесс подготовки документов для регистрации в FDA США, после чего он подойдет к тайскому FDA, первоначально предполагалось, что регистрация в Таиланде состоится в ноябре, а товары должны появиться в декабре-январе. продукт используется за исключением научных исследований.
Раскрыть образование в Таиланде
Доктор Сомсак сказал Исследование также включает программу MOVE-AHEAD, профилактическое исследование на людях, которые контактировали с людьми с COVID-19 или переболели им. Он используется как форма лекарства для ПКП, которое принимают для защиты после контакта с инфицированным человеком. которые также будут изучаться в Таиланде. Есть 5 больниц, 3 из которых являются медицинскими бригадами, может быть 1 больница в других провинциях и больница Раджавити, чтобы проверить, сможет ли она предотвратить заражение или нет. Утверждение Комитета по этике исследований на людях Ожидается, что исследование будет проведено в декабре.
На вопрос, в какой группе доступен этот препарат Или есть какие-то противопоказания? Например, у беременных, у детей, пожилых людей, при хронических заболеваниях и т. Д. Доктор Сомсак сказал, что в основном используется при слабых и умеренных симптомах. и должны иметь факторы риска, такие как возраст старше 60 лет, рак, ожирение и т. д. Теперь результаты исследования не охватывают беременных женщин. поэтому не следует использовать Можно ли его использовать у детей? Считается, что большинство исследований все еще проводится на взрослых. и должен видеть регистрацию с Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в первую очередь заботится о том, как использовать это лекарство.
Репортер спросил, будут ли его принимать вместе с фавипиравиром или вместо него. Доктор Сомсак сказал Лекарство еще не пришло. Мы приглашаем экспертов ознакомиться со всеми данными о молнупиравире и фавипиравире. Если вы посмотрите на информацию, поскольку лекарство имеет такое же действие, которое заключается в подавлении распространения вируса, необходимо увидеть, используются ли они взаимозаменяемо или нет. Или используйте их вместе как коктейль. Или те, у кого есть серьезные симптомы, будут использовать их вместе или нет. должны быть рассмотрены экспертом у которых еще больше 2 месяцев
На другой вопрос, что люди могут подумать, что уже существует конкретный препарат для лечения covid. Возможно, не придется защищать себя так сильно, как раньше. Доктор Сомсак сказал Если мы собираемся вернуться к Новой Норме, мы должны найти лучший способ заботиться о людях. болен, береги себя Но лучше не болеть. Ожидайте, что никому не придет в голову бродить по миру. тогда приходите лечить Тем более что у нас есть королева, которым тяжело друг с другом до смерти. и есть еще один наркотик Если смотреть с точки зрения открытия страны, то стадионы, фитнес-центры были бы удобнее. В это время мы должны дистанцироваться от общества, пока болезнь не станет такой эндемичной, как грипп. Однажды я понимаю, что может пройти больше 1 года, жизнь может вернуться в норму, снять маску и covid – еще одна простуда. что мы ожидаем теперь, когда смертность от вакцинации снизится Если существует доказанное лекарство для предотвращения смерти, если его вводить уже через 5 дней после появления симптомов, он может уменьшить серьезное заболевание и смерть.