医学系揭示研究结果详情 Molnupiravir 已被证明可有效治疗冠状病毒的轻度至中度症状,减少住院和预防死亡。5天内收到药,同时专家准备考虑使用信息。重复!研究结果不包括孕妇和儿童。
2021 年 10 月 6 日,医疗服务部总干事 Somsak Ankasil 博士 关于抗Covid-19药物“molnupivir”进展的新闻稿称,Covid-19疫苗可以帮助减少重症和死亡患者。但注射后仍有感染的可能,有些人可能会出现症状。医疗服务部已与多家公司进行了交谈。在国外测试过抗病毒药物的 Molnupiravir 是多年来一直在讨论的药物之一,Molnupiravir 是一种抗病毒药物。它的作用是抑制一种病毒的自我复制,这种病毒会在目前存在的几乎所有冠状病毒株中繁殖。原始、delta、gamma 或 mu 物种已被证明可抑制增殖。
研究性研究 一项名为 MOVE-IN 试验的随机对照试验之前曾在危重患者中进行过。这被发现是无效的 至于在 I 期和 II 期有效的 MOVE-OUT 试验,在未接种疫苗的轻度至中度症状患者中进行了 III 期试验。并且至少有一个严重症状的危险因素,包括肥胖、60 岁以上、糖尿病、心脏病和癌症。该药物在症状出现后 5 天内给药。在对 775 名患者进行的一项研究中,385 片莫诺匹韦片每天早晚两次服用 800 毫克(200 毫克片剂),总共 8 片每天 1600 毫克,持续 5 天。在 377 项安慰剂对照试验中,患者接受了molnupiravir 的住院风险降低了 50%,并且没有死亡。服用安慰剂的八人死亡,研究结果得出结论。
“人们问它与法匹拉韦相比如何。请注意,法匹拉韦尚未在随机对照试验中进行。因此无法进行比较,”Somsak 博士说。至于行动计划何时出台,莫诺匹拉韦制造商默克正在向美国FDA申请紧急批准,如果获得批准,将是一个药丸剂型。第一个获得美国FDA认证。默克的目标是生产1000万支患者将在今年年底或未来 3 个月内生产,并计划在全球多个国家/地区生产。在亚洲,有5-6家公司与印度进行了洽谈。
在制药和疫苗行业,会发现各种各样的公司。齐心协力,根据要出售的国家的收入来生产和出售价格。据消息,美国每疗程售价700美元,约合2万多泰铢,属于高收入国家。不过泰国大概不是这个价位。因为我们是中等收入,价格会便宜一些。但会比低收入国家贵 其中泰国将使用原药 与印度的大部分讨论将导致在低收入国家的销售。说是富国,买起来有点贵。直到国家买便宜 至于在泰国的价格,我们有一个合同,在合同签订之前不会透露。
进口莫奈拉韦的程序 如果通过美国FDA
Somsak博士表示,泰国子公司MSD自7月初开始与医疗服务部进行讨论,我们将签署保密协议。查看信息发现第 1-2 阶段非常好,适用于当前可用的所有类型的 covid,所以我们一直在谈论。如果有初步结果,我们会下订单。7月-8月,口头谈要求一定数量的预订。起初它说它是关于中间和结尾的。九月,结果应该出来了。但是离开有点晚是十月初。我们原本说可能在10月中旬注册美国FDA,现在不确定能不能赶上,可能要到11月了。昨天刚完成,40多页厚。还有进一步的法律程序。现在正在准备美国FDA的注册文件,之后再上到泰国FDA,原本预计11月在泰国注册,12月-1月的项目,目前没有除研究外使用的产品。
揭示泰国的教育
Somsak 博士说 该研究还包括 MOVE-AHEAD 计划,这是一项针对与 COVID-19 患者接触过或曾感染过 COVID-19 的人的预防性研究。它用作 PEP 药物的一种形式,在与感染者接触后用于保护。泰国也会研究,有5家医院,其中3家是医疗队,其他省份可能有1家医院和Rajavithi医院,看能不能预防感染。人类研究伦理委员会的批准 该研究预计将于 12 月进行。
当被问及该药物适用于哪个组时 或者有什么禁忌症吗?比如孕妇、小孩、老人、慢性病等。Somsak博士说主要用于轻中度症状。并且应该有风险因素,比如60岁以上、癌症、肥胖等。现在,研究结果不包括孕妇。因此不应使用 可以用于儿童吗?大多数研究被认为仍然是针对成年人的。并且必须看到注册 美国 FDA 主要关注如何使用该药物。
记者询问是否会与法匹拉韦一起服用或代替。Somsak 博士说 药还没到。我们正在邀请专家查看有关 molnupiravir 与 favipiravir 的所有数据。如果看资料,因为药物有相同的作用,就是抑制病毒的增殖,所以一定要看看它们是否可以互换使用。或者将它们一起用作鸡尾酒。或者那些症状严重的人会不会一起使用它们。必须由专家考虑 还有2个多月
另一个问题是人们可能认为已经有一种特定的药物可以治疗新冠病毒。可能不必像以前那样保护自己。Somsak 博士说 如果我们要回到新常态,我们必须找到照顾人民的最佳方式。生病了,保重 但最好不要生病。预计没有人会想到四处游荡。然后来治愈 越是我们有一个皇后,谁都重得要死。并有另一种药物 如果从开放国家来看,体育场馆、健身中心会更方便。在这段时间里,我们必须保持社交距离,直到疾病像流感一样完全流行。有一天,我明白了,也许1年多,生活可能会恢复正常,摘下口罩,covid又是一场感冒。我们现在预计疫苗接种死亡人数会减少 当有一种经过验证的药物可以预防死亡时,如果早在出现症状后 5 天内给予,就可以减少严重的疾病和死亡。