Food and Drug Administration ( FDA ) telah mengizinkan penggunaan perawatan non-vaksinasi untuk mencegah infeksi COVID-19 pada orang dengan gangguan sistem kekebalan.
FDA menyetujui penggunaan darurat untuk AstraZeneca’s Evusheld, terapi kombinasi antibodi monoklonal manusia tixagevimab dan cilgavimab, pada hari Rabu.Tidak memiliki respons imun yang memadai dari vaksinasi atau pada mereka yang tidak dapat divaksinasi karena reaksi parah terhadap vaksin COVID-19. atau ke komponen vaksin yang terbukti.
“Vaksin telah terbukti menjadi perlindungan terbaik terhadap COVID-19,” kata Dr Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam sebuah pernyataan. “Namun Ada beberapa individu dengan gangguan kekebalan yang mungkin tidak memiliki respons kekebalan yang memadai terhadap vaksinasi COVID-19, atau yang memiliki riwayat efek samping yang serius pada vaksin COVID-19 dan oleh karena itu tidak dapat divaksinasi dan perlu untuk mencegah pilihan alternatif.”
“Tindakan hari ini memungkinkan kombinasi dua antibodi monoklonal untuk mengurangi risiko pengembangan COVID-19. pada individu-individu ini,” tambah Kawazzini.
Evusheld diberikan dengan dua suntikan intramuskular. dengan menghubungi mereka segera dan mungkin efektif mencegah infeksi COVID-19 hingga enam bulan. Tria L, landasan terapi yang disetujui, menemukan bahwa 83 persen efektif dalam mencegah infeksi di antara orang dengan HIV. Sebagian besar peserta berisiko tinggi.
Ruud Dobber, Ph.D., Wakil Presiden Eksekutif dan Presiden Unit Bisnis BioPharmaceuticals di AstraZeneca mengatakan, “Ini adalah momen besar bagi pasien yang mencari perlindungan tambahan dari COVID-19 selain vaksinasi” yang disediakan oleh News. “Kami berkomitmen untuk memerangi COVID-19 untuk memastikan lebih banyak orang terlindungi. Dan sekarang kami dapat menawarkan opsi tambahan ini untuk populasi yang lebih rentan.”
Kondisi yang dapat menyebabkan respon imun yang tidak memadai dari vaksinasi termasuk kanker, infeksi HIV, dan penyakit lain yang mempengaruhi sistem kekebalan. Menjadi penerima transfer organ atau sel induk dan diobati dengan kortikosteroid dosis tinggi Jumlah orang yang akan memenuhi syarat untuk Evusheld tergantung pada reaksi parah terhadap vaksin COVID-19, kemungkinan jauh lebih sedikit karena reaksi seperti itu sangat jarang terjadi, meskipun ada aktivitas anti-vaksinasi berbasis meme yang kontroversial dari data tersebut.