FDAは免疫不全の人々のための抗COVID薬の緊急許可を与えます

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食品医薬品局(  FDA  )は、免疫不全の人々のCOVID-19感染を防ぐために非ワクチン接種治療の使用を承認しました。

FDAは、水曜日に、ヒトモノクローナル抗体チキサゲビマブとシルガビマブの併用療法であるアストラゼネカのエブシェルドの緊急使用を承認しました。ワクチン接種による十分な免疫反応がない、またはCOVID-19ワクチンに対する重度の反応のためにワクチン接種できない人または証明されたワクチン成分に。

「ワクチンはCOVID-19に対する最良の防御であることが証明されています」とFDA医薬品評価研究センターの所長であるパトリツィア・カヴァッツォーニ博士は声明で述べています。 “でも COVID-19ワクチン接種に対して十分な免疫応答がない可能性がある、またはCOVID-19ワクチンに対する深刻な副作用の病歴があるためにワクチン接種ができない、免疫不全の人もいます。代替オプションを防ぐ必要があります。」

「今日の行動により、2つのモノクローナル抗体を組み合わせてCOVID-19を発症するリスクを減らすことができます。これらの個人では」とカワッツィーニは付け加えました。

Evusheldは2回の筋肉内注射によって与えられました。すぐに連絡して そして6ヶ月までのためCOVID-19感染症の予防に有効である可能性がある。 トリア L、その承認された治療法の基礎は、それがHIVを持つ人々の間で感染を予防するのに有効では83%であることが判明。参加者のほとんどはリスクが高いです。

Ruud Dobber、Ph.D。、エグゼクティブバイスプレジデント兼ビジネスユニットプレジデント アストラゼネカのBioPharmaceuticalsは、ニュースが提供する「ワクチン接種に加えて、COVID-19からの追加の保護を求める患者にとってこれは大きな瞬間です」と述べました。 「私たちは、より多くの人々が保護されることを確実にするために、COVID-19と戦うことを約束します。そして今、私たちはより脆弱な人々にこの追加のオプションを提供することができます。」

ワクチン接種による不十分な免疫応答につながる可能性のある状態には、癌、HIV感染、および免疫系に影響を与える他の疾患が含まれます。臓器または幹細胞の移植のレシピエントであること と高用量コルチコステロイドで治療 Evusheldの対象となる人の数は、COVID-19ワクチンに対する重度の反応に依存します。このような反応は非常にまれであるため、データのミームベースの抗ワクチン作用については議論の余地がありますが、誤解されています。

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