Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ( FDA ) разрешило использование невакцинальных методов лечения для предотвращения заражения COVID-19 у людей с ослабленным иммунитетом.
FDA одобрило экстренное использование препарата Эвушельд от AstraZeneca, комбинированной терапии человеческими моноклональными антителами тиксагевимабом и цилгавимабом, в среду. Отсутствие адекватного иммунного ответа на вакцинацию или у тех, кто не может быть вакцинирован из-за тяжелой реакции на вакцину COVID-19 или к проверенному компоненту вакцины.
«Вакцина оказалась лучшей защитой от COVID-19», – говорится в заявлении доктора Патриции Каваццони, директора Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. “Тем не мение Есть люди с ослабленным иммунитетом, у которых может не быть адекватного иммунного ответа на вакцинацию COVID-19, или у которых в анамнезе есть серьезные побочные эффекты вакцины COVID-19, и поэтому они не могут быть вакцинированы, и необходимо предотвратить альтернативные варианты ».
«Сегодняшние действия позволяют комбинации двух моноклональных антител снизить риск развития COVID-19. в этих людях », – добавил Кавадзини.
Евушельду сделали две внутримышечные инъекции. немедленно связавшись с ними и может быть эффективным для предотвращения заражения COVID-19 на срок до шести месяцев. Tria L, краеугольный камень одобренной им терапии, обнаружил, что ее эффективность в предотвращении заражения среди людей с ВИЧ составляет 83 процента. Большинство участников относятся к группе высокого риска.
Рууд Доббер, доктор философии, исполнительный вице-президент и президент бизнес-единицы Компания BioPharmaceuticals в AstraZeneca сообщила: «Это важный момент для пациентов, которые ищут дополнительную защиту от COVID-19 в дополнение к вакцинации», предоставленной News. «Мы стремимся бороться с COVID-19, чтобы обеспечить защиту большего числа людей. И теперь мы можем предложить эту дополнительную возможность для более уязвимых слоев населения ».
Состояния, которые могут привести к неадекватному иммунному ответу на вакцинацию, включают рак, ВИЧ-инфекцию и другие заболевания, влияющие на иммунную систему. Получение переноса органа или стволовых клеток и лечился высокими дозами кортикостероидов Число людей, которые будут иметь право на Эвушельд, зависит от тяжелых реакций на вакцину COVID-19, вероятно, гораздо меньше, поскольку такие реакции чрезвычайно редки, несмотря на спорную антивакцинальную активность данных, основанную на мемах.