Министерство здравоохранения и социального обеспечения Великобритании недавно опубликовало первую правительственную стратегию в области медицинских технологий, направленную на ускорение доступа к инновационным технологиям.
В стратегическом документе указаны шаги, которые необходимо предпринять, чтобы пациенты могли получить доступ к технологиям через Национальную службу здравоохранения (NHS) для ускорения диагностики, лечения и оказания помощи, высвобождая время врачей.
Стратегия направлена на то, чтобы опираться на уроки пандемии COVID-19 и быстрое развитие новых медицинских технологий за этот период с целью обеспечения того, чтобы нужный продукт был доступен по правильной цене и в нужном месте.
Медицинские технологии — жизненно важная отрасль Великобритании
Статистические данные, представленные в отчете, показывают, что общие расходы на здравоохранение в Великобритании составили 12,0% валового внутреннего продукта (ВВП) в 2020 году по сравнению с 9,9% в 2019 году.
Медицинские технологии составляли значительную часть общих расходов, при этом только NHS тратила около 10 миллиардов фунтов стерлингов в год на такие медицинские продукты, как имплантаты и протезы, перевязочные материалы для ран, шприцы, хирургическое оборудование, кардиостимуляторы и медицинские устройства визуализации.
Другие ключевые факты и цифры:
- Медицинская промышленность Великобритании имеет годовой оборот в 27,6 млрд фунтов стерлингов и обеспечивает 138 100 рабочих мест в Великобритании;
- Ежегодно экспортирует продукции на сумму более 5 миллиардов фунтов стерлингов;
- Состоит из 4 190 британских предприятий, более 85 процентов из которых являются малыми и средними предприятиями;
- Медицинские технологии составляют 31 процент всего оборота в секторе наук о жизни Великобритании.
Медицинские инновации и интеллектуальная собственность
Одной из важных целей стратегии является поощрение инновационных исследований и привлечение инвестиций в экономику Великобритании.
В 2021 году насчитывалось около 60 различных исследовательских программ, поддерживающих инновационные технологии, на которые было выделено более 1 миллиарда фунтов стерлингов.
Новаторы могут пожинать плоды инвестиций в НИОКР, приобретая и используя интеллектуальную собственность (ИС) для защиты своих идей и разработок.
Таким образом, полезным косвенным показателем инноваций является объем патентных заявок и других заявок на ИС, полученных в результате деятельности в области НИОКР.
Последние статистические данные Европейского патентного ведомства показывают, что патентные заявки, ориентированные на сектор медицинских технологий, составляют значительную долю патентной активности в Великобритании.
Почему защита интеллектуальной собственности важна для новаторов в области медицинских технологий
Создание обширного и надежного портфеля интеллектуальной собственности может позволить инновационным компаниям в области медицинских технологий установить монополию в определенных областях технологий, а также исключить доступ конкурентов к секторам рынка здравоохранения.
Кроме того, права ИС могут быть монетизированы посредством лицензирования или других механизмов и, таким образом, могут генерировать ценный поток доходов, обеспечивающий отдачу от инвестиций в НИОКР.
Поскольку на разработку и получение одобрения регулирующих органов уходят годы, портфель интеллектуальной собственности стартапа или нового участника рынка часто будет одним из его самых ценных активов.
Кроме того, использование ИС было связано с повышением эффективности компаний, при этом владение правами ИС тесно связано с улучшением экономических показателей на уровне компаний.
Какие виды прав ИС можно приобрести?
Права ИС включают патенты, права на дизайн, товарные знаки, авторское право и коммерческую тайну. Все эти элементы могут быть полезны для защиты медицинского устройства.
Получение выданного патента в одной или нескольких коммерчески значимых юрисдикциях часто считается наиболее ценной формой охраны ИС и может предложить самую широкую монополию.
Что касается медицинских устройств, патенты могут быть направлены на уникальные характеристики устройства как такового и/или процессы производства медицинского устройства.
Кроме того, патенты могут быть также получены на метод, в котором используется медицинское устройство.
Это может быть важно для так называемых подключенных устройств, когда данные передаются от медицинского устройства к другой части системы, возможно, для дальнейшей обработки или анализа.
В связи с этим способ получения, обработки и передачи данных от пользователя медицинским устройством (или подключенной частью системы) также может быть защищен.
Появление искусственного интеллекта ( ИИ ) является одним из конкретных достижений, которое привело к подаче многочисленных патентных заявок в этой области.
Инициативы Великобритании в поддержку развития и инноваций в области ИС
Доступны различные программы для поддержки НИОКР и развития ИС для предприятий по всей Великобритании.
Например, малые и средние предприятия могут подать заявку на финансирование аудита своей интеллектуальной собственности через службу IP Audits Plus Управления интеллектуальной собственности Великобритании (UKIPO).
Это предназначено для предоставления МСП рекомендаций и рекомендаций, которые помогут определить существующие и потенциальные активы ИС, чтобы понять их актуальность для более широкой бизнес-стратегии и максимизировать коммерческую ценность.
МСП, получающие финансирование, могут выбрать для проведения аудита любого квалифицированного специалиста в области ИС из Великобритании.
Другие инициативы правительства Великобритании, направленные на стимулирование и вознаграждение создания интеллектуальной собственности, включают Patent Box.
Эта схема поддерживает сохранение интеллектуальной собственности в Великобритании, позволяя предприятиям платить налог по сниженной ставке на прибыль, возникающую в результате соответствующего дохода от интеллектуальной собственности. Его цель — поощрение коммерциализации изобретений британскими компаниями.
Глядя в будущее
Инновации в секторе медицинских технологий в Великобритании остаются на плаву и, вероятно, станут важным фактором экономического роста и восстановления после пандемии COVID-19.
Поскольку 85% британских новаторов в области медицинских технологий являются малыми и средними предприятиями, важно, чтобы эти предприятия получали необходимое финансирование и поддержку для процветания.
Ключом к этому успеху будет развитие культуры и среды, которые способствуют, а не подавляют инновации.
Государственная политика может помочь в достижении этих целей путем создания соответствующей законодательной базы в отрасли медицинских технологий и предоставления доступа к финансированию, которое помогает создавать и охранять интеллектуальную собственность для новаторов в области медицинских технологий.
В этом отношении разработка гибкой системы регулирования медицинских устройств в Великобритании после переходного периода Brexit может оказать значительное влияние на новые инновации, выводимые на рынок.
Сохранение и расширение таких схем, как служба аудита интеллектуальной собственности UKIPO и Patent Box, также поможет гарантировать, что британские медицинские компании получат доступ к навыкам и финансированию, которые им необходимы для инноваций, развития и роста.
Предоставление необходимой поддержки новаторам в британской отрасли медицинских технологий повысит производительность всей экономики и, в свою очередь, принесет рабочие места, рост и процветание во все части Великобритании.