英国保健社会福祉省は最近、革新的な技術へのアクセスを促進するための政府初の医療技術戦略を発表しました。
戦略文書では、患者が国民保健サービス (NHS) を通じて技術にアクセスし、診断、治療、およびケアの提供を加速させ、臨床医の時間を解放できるようにするために必要な手順を特定しています。
この戦略は、適切な製品を適切な価格で適切な場所で確実に入手できるようにすることを目的として、COVID-19パンデミックから得た教訓と、その間の新しい医療技術の急速な発展に基づいて構築することを目指しています。
医療技術は重要な英国産業です
レポートに示されている統計は、2019 年の 9.9% と比較して、2020 年の英国の総医療費が国内総生産 (GDP) の 12.0% を占めたことを強調しています。
Medtech は総支出のかなりの部分を占めており、NHS だけでも、インプラントやプロテーゼ、創傷被覆材、注射器、手術器具、心臓ペースメーカー、医療画像装置などの医療技術製品に年間推定 100 億ポンドを費やしています。
その他の重要な事実と数値:
- 英国の医療技術産業の年間売上高は 276 億ポンドで、英国で 138,100 の雇用を提供しています。
- 年間 50 億ポンド以上の製品を輸出しています。
- 4,190 の英国企業で構成され、その 85% 以上が中小企業です。
- 医療技術は、英国のライフ サイエンス部門の全売上高の 31% を占めています。
医療技術のイノベーションと IP
この戦略の重要な目的の 1 つは、革新的な研究を奨励し、英国経済への投資を引き付けることです。
2021 年には、10 億ポンド以上の資金に相当する、革新的な技術をサポートする約 60 の異なる研究プログラムがありました。
イノベーターは、知的財産 (IP) を取得して活用し、アイデアや開発を保護することで、R&D 投資の見返りを得ることができます。
したがって、イノベーションの有用な指標は、R&D 活動に由来する特許出願およびその他の IP 出願の量です。
欧州特許庁の最近の統計によると、英国では医療技術分野に焦点を当てた特許出願が特許活動のかなりの割合を占めています。
医療技術のイノベーターにとって IP 保護の確保が重要な理由
幅広く堅牢な IP ポートフォリオの開発により、革新的な医療技術企業は特定の技術分野で独占を確立し、競合他社がヘルスケア市場のセクターに参入することを排除できます。
さらに、知的財産権は、ライセンス供与またはその他の取り決めを通じて収益化される可能性があり、したがって、R&D 投資の収益を提供するための貴重な収入源を生み出すことができます。
多くの医療機器は、開発して規制当局の承認を得るまでに何年もかかるため、新興企業または新規市場参入者の IP ポートフォリオは、多くの場合、最も価値のある資産の 1 つになります。
さらに、知的財産の使用は企業業績の向上と関連しており、知的財産権の所有は企業レベルでの経済的業績の改善と強く関連しています。
どのような種類の知的財産権を取得できますか?
知的財産権には、特許、意匠権、商標、著作権、企業秘密が含まれます。これらの要素はすべて、医療機器の保護に役立ちます。
商業的に関連する 1 つまたは複数の法域で付与された特許を取得することは、知的財産保護の最も価値のある形態であるとしばしば考えられており、最も広範な独占を提供する可能性があります。
医療機器に関しては、特許は、機器自体の独自の特徴および／または医療機器の製造プロセスに向けられている場合があります。
さらに、医療機器の使用方法について特許を取得することもできます。
これは、データが医療機器からシステムの別の部分に通信され、おそらくさらなる処理や分析が行われる、いわゆるコネクテッドデバイスにとって重要です。
この点に関して、ユーザからのデータが医療機器（またはシステムの接続部分）によって取得され、処理され、送信される方法も保護可能であり得る。
人工知能 ( AI )の出現は、この分野で多数の特許出願を促した特定の進歩の 1 つです。
知的財産の開発とイノベーションを支援する英国のイニシアチブ
さまざまなプログラムを利用して、英国全土の企業の研究開発努力と IP 開発をサポートしています。
たとえば、SME は、英国知的財産庁 (UKIPO) の IP Audits Plus サービスを介して、知的財産の監査に向けた資金を申請できます。
これは、幅広いビジネス戦略との関連性を理解し、商業的価値を最大化することを目的として、既存および潜在的な IP 資産を特定するのに役立つガイダンスとアドバイスを SME に提供することを目的としています。
資金を受け取った中小企業は、監査を実施する資格のある英国を拠点とする知的財産専門家を選ぶことができます。
知的財産の生成を刺激し、報酬を与えることを目的としたその他の英国政府のイニシアチブには、パテント ボックスが含まれます。
このスキームは、企業が適格な IP 収入から生じる利益に対して軽減税率を支払うことを可能にすることにより、英国での IP の保持をサポートします。その目的は、英国の企業による発明の商業化を促進することです。
将来を見据えて
英国の医療技術セクター全体のイノベーションは引き続き好調であり、COVID-19 パンデミック後の経済成長と回復を促進する上で重要な要素になる可能性があります。
英国の医療技術イノベーターの 85% は中小企業であるため、これらの企業が繁栄するために必要な資金とサポートを提供することが不可欠です。
イノベーションを抑圧するのではなく促進する文化と環境を育むことが、この成功の鍵となります。
政府の政策は、医療技術業界全体に適切な法的枠組みを作成し、医療技術のイノベーターの知的財産の生成と保護を支援する資金へのアクセスを提供することにより、これらの目標の達成を支援することができます。
この点で、Brexit移行期間後の英国における医療機器を管理する機敏な規制システムの開発は、市場にもたらされる新しいイノベーションに大きな影響を与える可能性があります.
UKIPO IP 監査サービスやパテント ボックスなどのスキームを維持および拡大することは、英国の医療技術企業がイノベーション、開発、成長に必要なスキルと資金に確実にアクセスできるようにするのにも役立ちます。
英国の医療技術業界のイノベーターに必要なサポートを提供することで、経済全体の生産性が向上し、英国のあらゆる地域に雇用、成長、繁栄がもたらされます。