영국 보건사회복지부는 최근 혁신적인 기술에 대한 접근을 가속화하기 위한 정부 최초의 의료 기술 전략을 발표했습니다.
이 전략 문서는 환자가 NHS(National Health Service)를 통해 기술에 액세스하여 진단, 치료 및 치료 제공을 가속화하고 임상의의 시간을 절약할 수 있도록 취해야 할 단계를 식별합니다.
이 전략은 올바른 제품을 올바른 가격과 올바른 장소에서 사용할 수 있도록 보장하는 것을 목표로 COVID-19 팬데믹과 그 기간 동안 새로운 의료 기술의 급속한 발전에서 얻은 교훈을 기반으로 합니다 .
Medtech 는 중요한 영국 산업입니다
보고서에 제시된 통계에 따르면 영국의 총 의료비는 2019년 9.9%에 비해 2020년에는 12.0%를 차지했다.
Medtech는 임플란트 및 보철물, 상처 드레싱, 주사기, 수술 장비, 심장 박동기 및 의료 영상 장치와 같은 의료 기술 제품에 연간 약 100억 파운드를 지출하는 NHS만으로도 총 지출의 상당 부분을 차지했습니다.
기타 주요 사실 및 수치:
- 영국 의료기술 산업은 연간 매출액이 276억 파운드이며 영국에 138,100개의 일자리를 제공합니다.
- 연간 50억 파운드 이상의 제품을 수출합니다.
- 4,190개의 영국 기업으로 구성되어 있으며 그 중 85% 이상이 중소기업입니다.
- Medtech는 영국 생명 과학 부문 전체 매출의 31%를 차지합니다.
Medtech 혁신 및 IP
이 전략의 중요한 목표 중 하나는 혁신적인 연구를 장려하고 영국 경제에 대한 투자를 유치하는 것입니다.
2021년에는 10억 파운드 이상의 자금을 지원하는 혁신적인 기술을 지원하는 약 60개의 다양한 연구 프로그램이 있었습니다.
혁신가는 아이디어와 개발을 보호하기 위해 지적 재산(IP)을 획득하고 활용함으로써 R&D 투자의 보상을 얻을 수 있습니다.
따라서 혁신에 대한 유용한 프록시는 R&D 활동에서 파생된 특허 출원 및 기타 IP 출원의 양입니다.
유럽 특허청의 최근 통계에 따르면 의료 기술 부문에 초점을 맞춘 특허 출원이 영국 특허 활동의 상당 부분을 차지합니다.
의료 기술 혁신가에게 IP 보호 확보가 중요한 이유
광범위하고 강력한 IP 포트폴리오의 개발을 통해 혁신적인 의료 기술 회사는 특정 기술 영역에 대한 독점권을 확립하고 경쟁업체가 의료 시장 부문에 진입하는 것을 배제할 수 있습니다.
또한 IP 권리는 라이센싱 또는 기타 계약을 통해 수익화될 수 있으므로 R&D 투자에 대한 수익을 제공하는 귀중한 수입원을 생성할 수 있습니다.
많은 의료 기기가 규제 승인을 받고 개발하는 데 수년이 걸리기 때문에 신생 기업 또는 신규 시장 진입자의 IP 포트폴리오는 종종 가장 귀중한 자산 중 하나가 될 것입니다.
또한 지적재산의 사용은 기업 성과의 증가와 연결되어 있으며, 지적재산권의 소유는 기업 차원에서 개선된 경제적 성과와 밀접한 관련이 있습니다.
어떤 유형의 IP 권한을 취득할 수 있습니까?
IP 권리에는 특허, 디자인권, 상표권, 저작권 및 영업 비밀이 포함됩니다. 이러한 모든 요소는 의료 기기를 보호하는 데 유용할 수 있습니다.
하나 이상의 상업적으로 관련된 관할권에서 허여된 특허를 얻는 것은 종종 가장 가치 있는 IP 보호 형태로 간주되며 가장 광범위한 독점권을 제공할 수 있습니다.
의료 기기와 관련하여 특허는 기기 자체 의 고유한 기능 및/또는 의료 기기 제조 프로세스에 관한 것일 수 있습니다.
또한 의료기기를 사용하는 방법에 대해서도 특허를 취득할 수 있습니다.
이것은 추가 처리 또는 분석을 위해 데이터가 의료 기기에서 시스템의 다른 부분으로 전달되는 소위 연결된 장치에 중요할 수 있습니다.
이와 관련하여 의료 기기(또는 시스템의 연결된 부분)에 의해 사용자로부터 데이터를 획득, 처리 및 전송하는 방식도 보호할 수 있습니다.
인공 지능( AI ) 의 출현은 이 영역에서 수많은 특허 출원을 촉발시킨 특별한 발전 중 하나입니다.
IP 개발 및 혁신을 지원하는 영국 이니셔티브
영국 전역의 기업을 위한 R&D 노력과 IP 개발을 지원하기 위해 다양한 프로그램이 제공됩니다 .
예를 들어 중소기업은 UKIPO(UK Intellectual Property Office)의 IP Audits Plus 서비스를 통해 지적 재산 감사를 위한 자금 지원을 신청할 수 있습니다.
이는 SME에게 더 넓은 비즈니스 전략과의 관련성을 이해하고 상업적 가치를 극대화하기 위해 기존 및 잠재적 IP 자산을 식별하는 데 도움이 되는 지침과 조언을 제공하기 위한 것입니다.
자금을 받는 중소기업은 자격을 갖춘 영국 기반 IP 전문가를 선택하여 감사를 수행할 수 있습니다.
IP 생성을 촉진하고 보상하기 위한 다른 영국 정부 이니셔티브에는 Patent Box가 포함됩니다.
이 제도는 기업이 적격 IP 수입에서 발생하는 이익에 대해 감면된 세율을 지불할 수 있도록 함으로써 영국에서 IP 보유를 지원합니다. 그것의 목표는 영국에 있는 회사들에 의한 발명품의 상업화를 장려하는 것입니다.
미래를 바라보다
영국의 의료 기술 부문 전반에 걸친 혁신은 여전히 활기를 띠고 있으며 COVID-19 팬데믹 이후 경제 성장과 회복을 주도하는 데 중요한 요소가 될 가능성이 높습니다.
영국 의료기술 혁신가의 85%가 중소기업이기 때문에 이러한 기업이 번창하는 데 필요한 자금과 지원을 제공받는 것이 중요합니다.
혁신을 억제하는 것이 아니라 촉진하는 문화와 환경을 조성하는 것이 이러한 성공의 열쇠가 될 것입니다.
정부 정책은 의료 기술 산업 전반에 걸쳐 적절한 입법 프레임워크를 만들고 의료 기술 혁신가를 위한 IP 생성 및 보호를 지원하는 자금에 대한 액세스를 제공함으로써 이러한 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이와 관련하여 Brexit 전환 기간 이후 영국에서 의료 기기를 관리하는 민첩한 규제 시스템의 개발은 시장에 도입되는 새로운 혁신에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
UKIPO IP 감사 서비스 및 Patent Box와 같은 계획을 유지 및 확장하면 영국 의료 기술 기업이 혁신, 개발 및 성장에 필요한 기술과 자금에 접근할 수 있도록 보장할 수 있습니다.
영국 의료 기술 산업의 혁신가에게 필요한 지원을 제공함으로써 경제 전반에 걸쳐 생산성이 향상되고 결과적으로 영국 전역에 일자리, 성장 및 번영을 가져올 것입니다.