FDAは抗原のCOVID-19自己検査キットの登録の検討を確認します 国際基準を満たす 両方のドキュメントを検討します 医療技術評議会による実験室での実際のテスト結果 販売後の実際の使用結果の監視と監視を含みます。最近、FDAは17のテストキットを承認しました。
食品医薬品局の副事務総長であるSurachokeTangwiwat博士は、COVID-19のセルフテストキットのいくつかのブランドはFDAによって登録されているが、海外では登録されていないと述べた。食品医薬品局（FDA）は、タイでの自己検査COVID-19検査キットの登録を承認するプロセスが現在緊急事態にあることを明確にしたいと思います。人々が製品に完全にアクセスできるように
国際規格による承認を検討する際に 米国などの自己検査キットの販売が承認されている海外 世界保健機構 書類を考慮して評価されます FDAの実施については、実際の臨床検査の文書と結果を検討します。医療技術評議会の関係者による評価に加え、販売後のモニタリングやフォローアップも行っています。
COVID-19のセルフテストキット 予備スクリーニングテストキットです。精度は、標準的なRT-PCRアッセイの精度に匹敵しません。細菌の数が少ない場合、または感染の初期段階にある場合 結果はマイナスになる可能性があります。または感染者の近く 拘留を要求する 気をつけて 検査を繰り返します
FDAの副事務総長は、最後に、FDAは自己検査のための血液検査による抗体検査の使用を許可していないと付け加えました。現在、FDAはCOVID-19用の17の自己検査キットを承認しています。医療機器管理課のウェブサイトから確認してください。
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