FDA 确认考虑注册 COVID-19 抗原自检试剂盒 符合国际标准 双方都在考虑文件 和医疗技术委员会在实验室的真实测试结果 包括对售后实际使用结果的监测和监测，最近FDA已经批准了17个检测试剂盒。
美国食品和药物管理局副秘书长 Surachoke Tangwiwat 博士说，一些品牌的 COVID-19 自我检测试剂盒已在 FDA 注册，但未在国外注册。美国食品和药物管理局 (FDA) 想澄清，泰国自测 COVID-19 检测试剂盒的注册审批程序目前处于紧急状态。以便人们可以彻底访问产品
在考虑按照国际标准批准时 在国外已获准销售自检试剂盒的国家，如美国 世界卫生组织 将通过考虑文件进行评估 对于实施，FDA 将考虑文件和实际实验室测试的结果。由医疗技术委员会相关专家评估，此外，售后还进行监测和跟踪操作。
COVID-19 自测套件 这是一个初步筛选测试套件。准确度无法与标准 RT-PCR 分析相媲美。如果有少量病菌或处于感染初期 结果可能是否定的。或靠近感染者 要求拘留 小心你自己 并重复检查
FDA副秘书长最后补充说，FDA不允许通过血液检测进行抗体检测来进行自我检查。目前，FDA已经批准了17种针对COVID-19的自我检测试剂盒。消费者详情可从医疗器械管理部门的网站上进行检查。
https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/Pages/Main.aspx
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